職位描述:
1.負責(zé)研發(fā)項目中原料藥和中間體的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準制定,穩(wěn)定性考察等;
2.制定并施行分析方法的建立和驗證方案(HPLC和GC),撰寫相關(guān)報告;
3.整理實驗結(jié)果并對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,參與撰寫新藥質(zhì)量研究的CMC申報資料。
任職要求:
1.藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具備兩年以上化學(xué)藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗;
2.具有較強的分析技能、能獨立進行分析方法的建立及驗證;
3.熟悉儀器分析原理和操作:如高效液相(HPLC、GC、UV、IR)等;
4.熟悉藥品研發(fā)行業(yè)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則,能及時的對實驗數(shù)據(jù)進行處理和分析并總結(jié);
5.具備查閱英文,文獻的能力,為人踏實,認真負責(zé),有較強的團隊協(xié)作能力和創(chuàng)新能力;